凤泉区市场监督管理局2022年药品安全监管工作汇报

    2022年，凤泉区市场监管局在区委、区政府和市市场监管局正确领导下，全面学习贯彻党的二十大精神，在药品安全监管方面主要做了以下工作：

一、开展零售药店重点场所疫情防控工作

2022年，凤泉区市场监督管理局始终围绕凤泉区人民用药安全，着力加强“新冠”疫情期间药品、医疗器械安全监管和药店等重点人员疫情防控工作，确保我区重点药品品种、必需医疗器械产品质量安全。

一是加大发热、抗病毒、止咳、抗菌、感冒、消炎等“新冠”期间的常用药品进行监督检查，督促药品经营企业落实进货查验制度，严禁从非法渠道购进药物。切实开展药品流通监管工作，着力规范药品零售企业药品购进渠道、储存养护及药学服务经营行为，依法查处药品流通环节违法违规行为，对全区37家连锁零售门店、单体店、各乡镇做到检查全覆盖，切实保障公众用药安全。

二是严格落实购买“四类药品”实名登记制度。我局不定时督导全区零售药店落实实名登记“四类药品”销售制度，使用小程序填写实名信息，并每日上报统计表格。截止疫情政策结束，我区37家药店均正常使用“四类药品”实名登记小程序，录入购买“四类药物”信息。

三是加强宣传注射“新冠”疫苗。我局利用辖区内各药店的电子屏滚动播出宣传口号，号召群众积极接种疫苗，同时动员全局工作人员，劝导身边的亲戚、朋友、邻居等注射“新冠”疫苗。

二、开展药品安全专项检查，强化新冠疫苗安全监管

我局对辖区内药品经营单位进行安全督导检查，通过专项督导督查，加强药品安全监管，维护市场秩序。

一是开展新冠疫苗专项检查。对凤泉区疾控中心和三家疫苗接种单位进行全覆盖检查，重点检查新冠疫苗的购进渠道、运输管理、储存条件、配送流程是否合法合规，切实落实疫苗使用安全的各项规定，保障公众安全接种疫苗。

二是按照药品监管工作计划，开展药品安全监管工作，针对重点品种、重点区域、重点行为进行排查，督促药品经营企业落实进货查验制度，严禁从非法渠道购进药物，着力规范药品零售企业药品购进渠道、储存养护及药学服务经营行为，依法查处药品流通环节违法违规行为，对37家连锁零售门店、单体店、各乡镇做到检查全覆盖，进一步排查安全风险隐患，督促企业持续符合《药品经营质量管理规范》等相关法规要求，坚守药品质量安全底线，严厉打击违法违规行为，切实保障公众用药安全。

三是积极开展药品不良反应事件上报工作，督查辖区药店、医疗机构关注药品不良反应事件，并及时报告，截至目前，我局共评价药品不良反应事件21例。

三、加强药品安全及法律法规宣传

2022年我局多次组织、参与药品安全培训和宣传活动。一是利用腾讯会议平台，对企业和监管人员开展各类培训6次。二是利用药品安全宣传周组织开展多次专项安全科普宣传活动：如在凤泉市民文化广场进行宣传禁毒宣传，在爱丽丝游乐园开展药品、化妆品安全宣传活动，在凤泉市民文化广场进行药品、医疗器械安全宣传活动，向广大市民宣传药品、医疗器械、化妆品等安全知识和法律法规，着力构建政府、企业、社会、全民共同参与的社会共治格局。